INFORMACJA ADMINISTRATORA DANYCH OSOBOWYCH
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej RODO) informujemy, iż Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Bausch Health sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie, przy ul. Przemysłowej 2, 35-105 Rzeszów. Kontakt z Administratorem możliwy jest pisemnie ma adres wcześniej wskazany lub na adres e-mailowy: privacy@bauschhealth.com.
Podane przez Panią/Pana dane osobowe będą przetwarzane w celach:
- zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych, a w szczególności monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, w tym prowadzenia rejestru zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych oraz zgłaszania pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych właściwym organom;
- skontaktowania się ze Zgłaszającym w celu uzyskania dalszych informacji na temat zgłoszonego zdarzenia niepożądanego;
- porównania informacji o zdarzeniu niepożądanym z informacjami o innych zdarzeniach niepożądanych otrzymanymi przez Bausch Health Poland sp. z o.o. w celu przeanalizowania bezpieczeństwa całej serii produkcyjnej:
- dane dotyczące zdrowia będą przetwarzane na podstawie art. 9 ust. 2 lit. i) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne ze względów związanych z interesem publicznym w dziedzinie zdrowia publicznego w postaci zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie przepisu prawa, tj. na podstawie art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- pozostałe dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- kontaktu z lekarzem prowadzącym i uzyskania dodatkowych informacji w związku z działaniami niepożądanymi produktu leczniczego od lekarza prowadzącego - na podstawie na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie przepisów. art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- ustalenia, dochodzenia lub obrony ewentualnych roszczeń pomiędzy Panią/Panem a Administratorem - w zakresie danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 9 ust. 2 lit) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń; w przypadku pozostałych danych zwykłych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. na podstawie prawnie uzasadnionego interesu realizowanego przez Administratora, którym jest możliwość dochodzenia roszczeń.
Wobec Pani/Pana nie będą podejmowane decyzje w sposób zautomatyzowany, w tym również w następstwie profilowania.
Podanie danych jest dobrowolne. Jednak niezbędne do realizacji wyżej wskazanych celów, konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości rozpatrzenia złożonych zgłoszeń.
Pani/Pana dane osobowe mogą być ujawnione podmiotom przetwarzającym dane w związku z realizacją umów zawartych przez Bausch Health Poland sp. z o.o., w ramach których zostało im powierzone przetwarzanie danych osobowych, w tym dostawcom usług IT, podmiotom świadczącym usługi doradcze, prawnicze; również podmiotom i organom upoważnionym do przetwarzania tych danych na podstawie przepisów prawa, a w szczególności prezesowi Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Europejskiej Agencji Leków oraz innym właściwym organom państw członkowskich Unii Europejskiej, w których administrator uzyska pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Pani/Pana dane osobowe mogą być udostępnione lekarzowi prowadzącemu w przypadku wyrażenia zgody na kontakt z lekarzem prowadzącym, w związku ze zgłoszeniem działania niepożądanego. Państwa dane osobowe będą udostępniane innym podmiotom grupy Bausch Health, również tym z siedzibą na terenie Stanów Zjednoczonych, gdzie obowiązuje inny poziom ochrony poufności danych. Bausch Health wprowadził ochronę umowną w celu zagwarantowania odpowiedniego poziomu ochrony danych zgodnie z obowiązującymi przepisami. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych Bausch Health.
Dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do realizacji celów, w których dane są przetwarzane bądź do czasu wniesienia sprzeciwu (jeśli podstawą przetwarzania jest prawnie uzasadniony interes Administratora) lub do czasu wycofania zgody (jeśli podstawą przetwarzania jest udzielona zgoda) – w zależności, które ze zdarzeń wystąpi wcześniej. Po upływie powyższego okresu dane osobowe będą przechowywane przez okres 10 lat od upływu daty ważności serii produktu leczniczego, której dotyczyło zgłoszenie lub do momentu przedawnienia roszczeń.
Przysługują Państwu następujące prawa: prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych na podstawie prawnie uzasadnionego interesu Administratora, prawo dostępu do treści swoich danych osobowych, prawo żądania sprostowania swoich danych osobowych jeżeli są nieprawdziwe lub nieaktualne, prawo żądania usunięcia danych osobowych, prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, prawo do przenoszenia danych osobowych jak również prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego – Prezesa Urzędu Ochrony Danych, (adres www: https://uodo.gov.pl/pl/p/kontakt ), jeśli uznacie Państwo, iż przetwarzanie przez nas Państwa danych osobowych odbywa się z naruszeniem przepisów prawa.
*Pole zalecane do wypełnienia/ważne informacje
**Co najmniej jedno pole obowiązkowe
INFORMACJA ADMINISTRATORA DANYCH OSOBOWYCH
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej RODO) informujemy, iż Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Bausch Health sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie, przy ul. Przemysłowej 2, 35-105 Rzeszów. Kontakt z Administratorem możliwy jest pisemnie ma adres wcześniej wskazany lub na adres e-mailowy: privacy@bauschhealth.com.
Podane przez Panią/Pana dane osobowe będą przetwarzane w celach:
- zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych, a w szczególności monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, w tym prowadzenia rejestru zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych oraz zgłaszania pojedynczych przypadków działań niepożądanych produktów leczniczych właściwym organom;
- skontaktowania się ze Zgłaszającym w celu uzyskania dalszych informacji na temat zgłoszonego zdarzenia niepożądanego;
- porównania informacji o zdarzeniu niepożądanym z informacjami o innych zdarzeniach niepożądanych otrzymanymi przez Bausch Health Poland sp. z o.o. w celu przeanalizowania bezpieczeństwa całej serii produkcyjnej:
- dane dotyczące zdrowia będą przetwarzane na podstawie art. 9 ust. 2 lit. i) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne ze względów związanych z interesem publicznym w dziedzinie zdrowia publicznego w postaci zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie przepisu prawa, tj. na podstawie art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- pozostałe dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- kontaktu z lekarzem prowadzącym i uzyskania dodatkowych informacji w związku z działaniami niepożądanymi produktu leczniczego od lekarza prowadzącego - na podstawie na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze na podstawie przepisów. art. 36e ust. 1 ustawy prawo farmaceutyczne;
- ustalenia, dochodzenia lub obrony ewentualnych roszczeń pomiędzy Panią/Panem a Administratorem - w zakresie danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 9 ust. 2 lit) RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń; w przypadku pozostałych danych zwykłych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO, tj. na podstawie prawnie uzasadnionego interesu realizowanego przez Administratora, którym jest możliwość dochodzenia roszczeń.
Wobec Pani/Pana nie będą podejmowane decyzje w sposób zautomatyzowany, w tym również w następstwie profilowania.
Podanie danych jest dobrowolne. Jednak niezbędne do realizacji wyżej wskazanych celów, konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości rozpatrzenia złożonych zgłoszeń.
Pani/Pana dane osobowe mogą być ujawnione podmiotom przetwarzającym dane w związku z realizacją umów zawartych przez Bausch Health Poland sp. z o.o., w ramach których zostało im powierzone przetwarzanie danych osobowych, w tym dostawcom usług IT, podmiotom świadczącym usługi doradcze, prawnicze; również podmiotom i organom upoważnionym do przetwarzania tych danych na podstawie przepisów prawa, a w szczególności prezesowi Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Europejskiej Agencji Leków oraz innym właściwym organom państw członkowskich Unii Europejskiej, w których administrator uzyska pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Pani/Pana dane osobowe mogą być udostępnione lekarzowi prowadzącemu w przypadku wyrażenia zgody na kontakt z lekarzem prowadzącym, w związku ze zgłoszeniem działania niepożądanego. Państwa dane osobowe będą udostępniane innym podmiotom grupy Bausch Health, również tym z siedzibą na terenie Stanów Zjednoczonych, gdzie obowiązuje inny poziom ochrony poufności danych. Bausch Health wprowadził ochronę umowną w celu zagwarantowania odpowiedniego poziomu ochrony danych zgodnie z obowiązującymi przepisami. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych Bausch Health.
Dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do realizacji celów, w których dane są przetwarzane bądź do czasu wniesienia sprzeciwu (jeśli podstawą przetwarzania jest prawnie uzasadniony interes Administratora) lub do czasu wycofania zgody (jeśli podstawą przetwarzania jest udzielona zgoda) – w zależności, które ze zdarzeń wystąpi wcześniej. Po upływie powyższego okresu dane osobowe będą przechowywane przez okres 10 lat od upływu daty ważności serii produktu leczniczego, której dotyczyło zgłoszenie lub do momentu przedawnienia roszczeń.
Przysługują Państwu następujące prawa: prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych na podstawie prawnie uzasadnionego interesu Administratora, prawo dostępu do treści swoich danych osobowych, prawo żądania sprostowania swoich danych osobowych jeżeli są nieprawdziwe lub nieaktualne, prawo żądania usunięcia danych osobowych, prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, prawo do przenoszenia danych osobowych jak również prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego – Prezesa Urzędu Ochrony Danych, (adres www: https://uodo.gov.pl/pl/p/kontakt ), jeśli uznacie Państwo, iż przetwarzanie przez nas Państwa danych osobowych odbywa się z naruszeniem przepisów prawa.
*Pole zalecane do wypełnienia/ważne informacje
**Co najmniej jedno pole obowiązkowe